不需備案的醫(yī)療器械主要包括部分第二類醫(yī)療器械，這些產(chǎn)品被列入《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。具體來(lái)說(shuō)，以下第二類醫(yī)療器械在經(jīng)營(yíng)時(shí)免于備案：
1、電子血壓計(jì)
2、水銀血壓表
3、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉
4、醫(yī)用脫脂紗布
5、脫脂棉紗布
6、避孕套
7、避孕帽
8、電動(dòng)輪椅
9、手動(dòng)輪椅
10、血糖分析儀
11、自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（血糖試紙）
12、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑（妊娠診斷試紙）
13、促黃體生成素檢測(cè)試劑（排卵檢測(cè)試紙）
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條的規(guī)定，對(duì)上述列于《目錄》中的產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)者僅需取得具有銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（含醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售），即可直接從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這一規(guī)定簡(jiǎn)化了這些較為安全且有效的醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)流程，降低了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，同時(shí)也方便了消費(fèi)者購(gòu)買和使用。
請(qǐng)注意，雖然這些醫(yī)療器械免于經(jīng)營(yíng)備案，但經(jīng)營(yíng)者仍需確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，并遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得進(jìn)行虛假宣傳或銷售假冒偽劣產(chǎn)品。此外，對(duì)于未列入《目錄》的其他醫(yī)療器械，仍需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案或注冊(cè)管理。